Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Müdürü, Koronavirüs Bilim Kurulu üyesi ve TURKOVAC Aşama-3 çalışması ülke koordinatörü Prof. Dr. Serhat Ünal ile Hacettepe Üniversitesi Aşı Enstitüsü Idare Heyeti üyesi ve TURKOVAC Aşama-3 çalışması sorumlu araştırıcısı Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, ‘TURKOVAC- CoronaVac Faz-3 çalışması’ sonuçlarına ilişkin dün basın toplantısı düzenledi.
2 BİN 444 GÖNÜLLÜ
Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, daha önce COVID-19 olmayan, akut ve kronik hastalığı bulunmayan 18 ile 55 yaş arası gönüllülerin yarısına 28 gün arayla 2 doz CoronaVac, yarısına da TURKOVAC yapıldığını anlatarak, şu bilgileri verdi:
– “22 Haziran-27 Aralık 2021 tarihleri arasındaki çalışmada toplam 1286 kişiye en az 1 doz, 1158 kişiye ise 2 doz kullanım yapılmıştır. Toplam 2 bin 444 doz başvuru yapılmıştır. Protokol deviasyonu olanlar dışlandığında asgari 1 doz aşılanmış olan 1182 gönüllü etkinlik analizine dahil edilmiştir. Gönüllülerin yüzde 73’ü erkek, yüzde 27’si kadındır.
– Karşılaştırmalı Safha-3 çalışması ara sonuçlarına göre, COVID-19 vaka oranını CoronaVac aşısında yüzde 8.96, TURKOVAC’da yüzde 4.55 saptama ettik.
– TURKOVAC, COVID-19’a yakalanma oranını, CoronaVac aşısına göre yüzde 49.29 azalttı. Egzersiz sonuçlarına kadar TURKOVAC’ın, hastalanma riskini CoronaVac’a göre yarı yarıya azalttığını söyleyebiliriz.
İLERİ YAN ETKİ YOK
– Hastaların büyük kısmının belirti bildirmediği ya da bildirse de egemen şekilde hastalığı atlatan kişiler olduğunu biliyoruz. Hastaneye yatan yalnızca 3 hasta vardı Hiçbirinin oksijen ihtiyacı olmadı, tümü de sağlıklı şekilde taburcu olmuşlardı. Emrindeki etkileri evrelendiriyoruz; İleri aşama tabi tesir olmadığını söyleyebilirim. CoronoVac ile TURKOVAC’ın alt etkileri aynı.
– TURKOVAC en düşük CoronaVac kadar tehlikesiz ve etkili bir aşıdır. ‘CoronaVac’ın etkinliği bu dek, TURKOVAC’ın şu kadar’ diyebileceğimiz durum yok. TURKOVAC’ın en düşük CoronaVac dek tehlikesiz ve etkin bir aşı olduğunu söyleyebiliriz.”
VERİLER BAKANLIKTA TOPLANIYOR
Prof. Dr. Serhat Ünal, TURKOVAC’ta Safha-3’te elde edilen verilerin değerlendirilerek toplumda başvuru kararı ve ruhsatının verildiğini söyledi. Prof. Dr. Ünal, yeni aşı geliştirme süreçlerinde veriye ihtiyaç olduğunu vurgulayıp, şöyle konuştu:
“CoronaVac yapıldığında memlekette olan Vuhan suşuydu. Öbür varyantların olduğu dönemde ikisi pat diye test edildi. İzlem süresi CoronaVac Aşama-3’ü 43 gün, TURKOVAC’ta bu zaman 108 gündür. 22 Aralık 2021’de TURKOVAC’ın ivedi başvuru onayı aldığı ortaya çıktı. 23 Aralık’ta gönüllü çalışmasını durdurup değerlendirmemize başladık. TURKOVAC’la ilgili bilgi Sağlık Bakanlığı’na akıyor.”