TAIPEI–(İŞ TEL)–PharmaEssentia Şirketi (TPEx:6446)hematoloji ve onkolojide yeni biyolojik ürünler sunmak için derin uzmanlık ve kanıtlanmış bilimsel ilkelerden yararlanan Tayvan merkezli küresel bir biyofarmasötik yenilikçisi olan , bugün bir dizi veri sunumunun polisitemi veralı yetişkinler arasında ropeginterferon alfa-2b (BESREMi® olarak pazarlanmaktadır) ile ilgili sonuçları göstereceğini duyurdu (PV) Avrupa Hematoloji Derneği’nin Hibrit Kongresi sırasında (EHA2022), 9-17 Haziran Viyana, Avusturya.
PharmaEssentia’nın Baş Tıbbi Sorumlusu Doktora Doktoru Albert Qin, “Ropeginterferon alfa-2b’nin devam eden değerlendirmeleri, polisitemi veranın (PV) etkilerini kontrol etme yeteneğini destekleyen bu yenilikçi terapötik hakkındaki verilerin derinliğini ve süresini genişletiyor” dedi. “Bu önemli yeni verilerin, doktorlara bu terapötik aracın PV’yi etkili ve dayanıklı bir şekilde tedavi etmek için bir yaklaşımı temsil ettiği konusunda daha fazla netlik ve güven sunduğuna inanıyoruz.”
EHA2022 sırasındaki Ropeginterferon alfa-2b sunumları şunları içerecektir:
BESREMi’nin ruhsatlandırılmasına yönelik çalışmaların nihai sonuçlarına ilişkin veri sunumu® Avrupa’da, AOP Health, Viyana’nın klinik geliştirme çalışmasının bir sonucudur. PharmaEssentia, Avrupa’da ropeginterferon alfa-2b’yi AOP’ye lisanslamıştır.
Polisitemi Vera Hakkında
Polisitemi Vera (PV), kemik iliğinde hastalık başlatan bir kök hücreden kaynaklanan ve kırmızı kan hücrelerinin, beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin kronik artışına neden olan bir kanserdir. PV, tromboz ve emboli gibi kardiyovasküler komplikasyonlara neden olabilir ve sıklıkla sekonder miyelofibrozis veya lösemiye dönüşür. PV’nin altında yatan moleküler mekanizma hala yoğun araştırmaların konusu olsa da, mevcut sonuçlar bir dizi edinilmiş mutasyona işaret etmektedir, en önemlisi JAK2’nin mutant bir formudur.1
BESREMi® (ropeginterferon alfa-2b) hakkında
BESREMi yenilikçi monopegile, uzun etkili bir interferondur. Eşsiz pegilasyon teknolojisi ile vücutta uzun süreli aktiviteye sahip olan BESREMi’nin iki haftada bir (veya hematolojik stabilite ile en az bir yıl boyunca dört haftada bir) uygulanması hedeflenir, bireysel ihtiyaçları karşılamaya yardımcı olan esnek dozlamaya izin verir. hastaların.
BESREMi, Amerika Birleşik Devletleri’nde yetişkinlerde polisitemi vera (PV) tedavisi için yetim ilaç tanımına sahiptir. Ürün, 2019 yılında Avrupa İlaç Ajansı (EMA) tarafından, 2021 yılında Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylandı ve yakın zamanda Tayvan ve Güney Kore’de onay aldı. İlaç adayı PharmaEssentia tarafından icat edildi ve şirketin 2017’de TFDA ve Ocak 2018’de EMA tarafından cGMP sertifikasına sahip olan Taichung tesisinde üretildi. PharmaEssentia, tüm endikasyonlarda ürün için tam küresel fikri mülkiyet haklarını elinde bulunduruyor.
BESREMi, nöropsikiyatrik, otoimmün, iskemik ve enfeksiyöz bozuklukların alevlenmesi dahil olmak üzere ciddi rahatsızlık riski için kutulu bir uyarı ile onaylanmıştır.
PharmaEssentia Hakkında
Tayvan, Taipei merkezli PharmaEssentia Corporation (TPEx: 6446), hızla büyüyen bir biyofarmasötik yenilikçisidir. Derin uzmanlık ve kanıtlanmış bilimsel ilkelerden yararlanan şirket, hematoloji ve onkoloji alanlarındaki zorlu hastalıklar için tek bir onaylanmış ürün ve çeşitlendirilmiş bir boru hattı ile etkili yeni biyolojik ürünler sunmayı hedefliyor. 2003 yılında ABD biyoteknoloji ve ilaç şirketlerinden Tayvanlı-Amerikalı yöneticiler ve ünlü bilim adamlarından oluşan bir ekip tarafından kurulan şirket, bugün dünya çapındaki varlığını ABD, Japonya, Çin ve Kore’deki operasyonları ve dünya standartlarında bir biyolojik üretim ile genişletiyor. Taichung’daki tesis. Daha fazla bilgi için, ziyaret edin İnternet sitesi.
1 Cerquozzi S, Tefferi A. Polisitemi Vera ve Esansiyel Trombositemide Patlama Dönüşümü ve Fibrotik İlerleme: İnsidans ve Risk Faktörlerinin Bir Literatür İncelemesi. Kan Kanseri Dergisi (2015) 5, e366; doi:10.1038/bcj.2015.95.
© 2022 PharmaEssentia Corporation. Tüm hakları Saklıdır.
BESREMi ve PharmaEssentia, PharmaEssentia Corporation’ın tescilli ticari markalarıdır ve PharmaEssentia logosu, PharmaEssentia Corporation’ın ticari markasıdır.
İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.
Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/new-data-on-ropeginterferon-alfa-2b-to-be-featured-at-eha2022.html