SHANGHAI & SUZHOU, Çin–(İŞ TEL)–EpimAb BiyoterapötiklerBispesifik antikor geliştirme konusunda uzmanlaşmış klinik aşamalı bir biyoteknoloji şirketi olan , bugün ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) küçük hücreli olmayan akciğeri olan hastalarda bir Faz Ib/II çalışması için Araştırmaya Dayalı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onayladığını duyurdu. kanser (NSCLC), tümör hücreleri üzerinde EGFR ve cMET’i aynı anda hedeflemek için tasarlanmış bispesifik bir antikor olan EMB-01 ve AstraZeneca’nın (LSE/STO/Nasdaq: AZN) üçüncü nesil EGFR-TKI’si olan Tagrisso® (osimertinib) kombinasyonunu değerlendirir. AstraZeneca, Tagrisso’yu sağlıyor® münhasır olmayan bir klinik araştırma işbirliği anlaşması kapsamında bu deneme için.
EpimAb’nin kurucusu ve CEO’su Dr. Chengbin Wu, “Bispesifik boru hattımızı ilerletmek ve kombinasyon terapisi için varlıklarımızın potansiyelini keşfetmek için yörüngemize devam ederken bu, EpimAb için önemli bir kilometre taşıdır” dedi. “EMB-01, devam eden klinik deney programımızın yanı sıra çoklu klinik öncesi modellerde etkinlik göstermiştir. Bir monoterapi olarak EMB-01 ile ilgili devam eden küresel Faz I/II çalışmamızın yanı sıra bu çalışmada Tagrisso ile bu varlığın potansiyel sinerjilerini değerlendirmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz.”
EpimAb CMO’su Dr. Bin Peng, “Küçük hücreli olmayan akciğer kanseri, dünya çapında en yaygın onkoloji endikasyonlarından biridir, ancak üçüncü nesil TKI’lere direnç geliştiren EGFR mutasyonlarına sahip NSCLC hastaları arasında karşılanmamış büyük bir ihtiyaç var” dedi. “EMB-01 ve Tagrisso’nun kombinasyonu, tümör büyümesini sinerjik olarak inhibe etme potansiyeline sahip ve sonuçta hastalar için tedavi seçeneklerini genişletiyor.”
Planlanan Faz Ib/II denemesi, EGFR mutasyonlu KHDAK’li hastalarda Tagrisso® ile kombinasyon halinde EMB-01’in güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirecektir. Tagrisso® ile birlikte EMB-01’in farmakokinetiği, immünojenisitesi ve anti-tümör aktivitesi de değerlendirilecektir.
EMB-01 hakkında
EMB-01, tümör hücrelerinde eşzamanlı olarak EGFR ve cMet’i hedeflemek için EpimAb’nin tescilli FIT-Ig® platformuna dayalı olarak geliştirilmiş yeni bir bispesifik antikordur. ABD ve Çin’deki çeşitli GI endikasyonlarının yanı sıra, NSCLC’deki Faz I/II klinik denemelerinde incelenmektedir.
EpimAb Biyoterapötikler, Inc. Hakkında
EpimAb Biotherapy, Şanghay ve Suzhou’da araştırma ve CMC tesisleri ile multispesifik antikorların geliştirilmesinde uzmanlaşmış, klinik aşamalı bir biyofarmasötik şirketidir. Tescilli FIT-Ig® (Fabs-In-Tandem İmmünoglobulin) bispesifik platform dahil olmak üzere geniş kurum içi araştırma ve teknoloji yeteneklerimizi kullanan EpimAb, fayda sağlamayı amaçlayan dönüştürücü preklinik ve klinik varlıkların benzersiz bir boru hattını üretiyor ve küresel olarak ilerletiyor. Kanserli hastalar. Daha fazla bilgi için lütfen ziyaret edin www.epimab.com.
İçerik Business Wire’a aittir. Sağlanan içerikten veya bu içerikle ilgili herhangi bir bağlantıdan Today Media sorumlu değildir. Today Media’nın Manşetleri, içeriğin doğruluğundan, güncelliğinden veya kalitesinden sorumlu değildir.
Kaynak : https://www.headlinesoftoday.com/topic/press-releases/epimab-biotherapeutics-announces-u-s-fda-clearance-of-ind-application-for-phase-ib-ii-trial-of-emb-01-in-combination-with-tagrisso-for-non-small-cell-lung-cancer.html